注射用丙二醇 達到藥典標準
注射用丙二醇 達到藥典標準
來源:藥典四部
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加*藍指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
依地酸二鈉藥用輔料CAS號[6831-92-6]螯合劑
藥用級三氯叔丁醇CAS號: 57-15-8防腐藥、止T藥、局部鎮(zhèn)痛藥
藥用級乳糖CAS號: 63-42-3營養(yǎng)型甜味劑;賦形劑;分散劑;矯味劑;營養(yǎng)劑
環(huán)拉酸鈉CAS號[139-05-9]甜味劑
藥用級聚乙二醇CAS號: 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000
醫(yī)藥用級阿拉伯膠粉CAS號:9000-01-5微膠囊材、崩解劑、成膜劑及包衣材料
殼聚糖藥用級輔料CAS號: 9012-76-4作保鮮劑和增稠劑