蓖麻油口服潤滑劑 中成藥原料500ml瓶裝
蓖麻油口服潤滑劑 中成藥原料500ml瓶裝
本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。
【性狀】本品為簡直無色或微帶黃色的廓清黏稠液體；氣微；味淡然后微辛。 本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三甲烷、乙或冰醋酸能恣意混合。 相對密度在25℃時應(yīng)為0.956～0.969（通則0601）。 折光率應(yīng)為1.478～1.480（通則0622）。
【鑒別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）實驗，汲取兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙-甲酸（11：4.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點顯色明晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點。 【檢查】酸值 應(yīng)不大于2.0（通則0713）。 皂化值 應(yīng)為176～186（通則0713）。 碘值 應(yīng)為82～90（通則0713）。 他種油類 取本品1g，加乙醇4ml，應(yīng)廓清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發(fā)作混濁。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30.0m，內(nèi)徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對照品適量，精細稱定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg）。 供試品溶液的制備 取本品40mg，精細稱定，置50ml圓底燒瓶中，參加0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分鐘，至油滴全部消逝，再參加三化乙―甲醇（1：3，ml/ml）4ml，回流5分鐘，冷卻，精細參加正己烷5ml，振搖5分鐘，分取正己烷，用飽和氯化鈉溶液洗濯兩次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞試管中，加1g無水硫酸鈉脫水，振搖，精細量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精細汲取對照品和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。
【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。
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