藥用級碘酊原料藥 CP20 國藥準(zhǔn)字 資質(zhì)批文

藥用級碘酊原料藥 CP20 國藥準(zhǔn)字 資質(zhì)批文

　　【制法】取碘化鉀，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，攪拌使溶解，再加水適量使成1000ml，即得。

　　【性狀】本品為紅棕色的澄清液體;有碘與乙醇的特臭。

　　【鑒別】(1)取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml與水10ml的混合液中，即顯深藍(lán)色。

　　(2)取本品5ml，置水浴上蒸干，緩緩熾灼，使游離碘

揮發(fā)，殘渣加水溶解后，顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】乙醇量取本品約20ml，置碘量瓶中，加鋅粉適量使脫色，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，照乙醇量測定法(通則0711氣相色譜法)測定，含乙醇應(yīng)為45.0%～55.0%(ml/ml)。

　　其他應(yīng)符合酊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0120)。

　　【含量測定】碘精密量取本品10ml，置具塞錐形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液無色。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的Ｉ。

　　碘化鉀取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml與曙紅鈉指示液0.1ml，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)槊倒寮t色；將消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)減去上述消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.60mg的KI。

　　【類別】同碘。

　　【貯藏】遮光，密封，在涼處保存。

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