藥用級乳酸鈉溶液藥典標準新日期批件

藥用級乳酸鈉溶液藥典標準新日期批件

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【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
   本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
   【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應。
   【檢查】 酸堿度  取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，pH值應為6.5～7.5。
   溶液的澄清度與顏色  本品應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液比較，不得更深。
   氯化物  取本品1.0g，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
   硫酸鹽  取本品2.0g，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
   枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽  取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。
   甲醇與甲酯  取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加高錳酸鉀-磷酸溶液（取高錳酸鉀3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml，即得）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解，即得）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時。照紫外-可見分光光度法，以水為空白，于575nm的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.025%）。
   還原糖  取本品0.5g，加水10ml混勻，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。
   重金屬  取本品適量（約相當于乳酸鈉2.0g），置石英坩堝（或鉑坩堝）中，含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品適量（約相當于乳酸鈉1.0g），加鹽酸5ml與水23ml，應符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】  取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃干燥1小時，加冰醋酸15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于11.21mg的C₃H₅NaO₃。
   【類別】 堿性鈉鹽。
   【貯藏】 遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料