藥用級泛酸鈣廠家藥典標準醫(yī)用原料有批件

藥用級泛酸鈣廠家藥典標準醫(yī)用原料有批件

藥用級泛酸鈣廠家藥典標準醫(yī)用原料有批件

【性狀】  本品為白色粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。
   本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
   比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，比旋度為+25.0°至+28.5°。
【鑒別】  （1）取本品約50mg，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加硫酸銅試液2滴，即顯藍紫色。
   （2）取本品約50mg，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，煮沸1分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，滴加鹽酸溶液（9→100）至溶液褪色后再多加0.5ml，加三氯化鐵試液2滴，即顯鮮明的黃色。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   （4）本品顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，pH值應(yīng)為6.8～8.0。
   溶液的澄清度與顏色  酸堿度項下的溶液應(yīng)澄清無色。
   β-丙氨酸  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，作為供試品溶液；另取β-丙氨酸對照品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇-水（65：35）為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮試液，在110℃干燥10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液主斑點相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
重金屬  取本品1.0g，加水適量使溶解，加鹽酸溶液（9→100）1.0ml，加水稀釋至25ml，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】  鈣  取本品約0.5g，精密稱定，加水100ml溶解后，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.004mg的鈣（Ca）。
   氮  取本品約0.5g，精密稱定，照氮測定法測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于1.401mg的氮（N）。
   【類別】  維生素類藥。
   【貯藏】  密封，在干燥處保存。
   【制劑】  泛酸鈣片

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料