醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

羧甲基淀粉鈉又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，化學(xué)式為[C10H19O8Na]n， 白色或黃色粉末，是能溶于冷水的電解質(zhì)。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無(wú)味、無(wú)毒、不易霉變、當(dāng)取代度大于0.2以上時(shí)易溶于水。 

中文名羧甲基淀粉鈉外文名Carboxymethyl starch sodium （CMS）別    名CMS-Na化學(xué)式[C10H19O8Na]n水溶性常溫下溶于水外    觀白色或黃色粉末應(yīng)    用輔料，溶劑儲(chǔ)藏方法注意防潮、防火、防高溫，要求存放在通風(fēng)、干燥處

醫(yī)藥級(jí)羧甲基淀粉鈉

羧甲基淀粉鈉（CMS）在醫(yī)藥方面的應(yīng)用相當(dāng)廣泛。就藥物制劑而言，CMS可取代明膠，作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料。具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑藥物片劑的高效崩解劑、賦形劑。

在藥物制劑中除主藥以外的附加物，也可稱為輔料。如片劑中的黏合劑、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑；中藥丸劑中的酒、醋、藥汁等；半固體制劑軟膏劑、霜?jiǎng)┲械幕|(zhì)部分；液體制劑中的防腐劑、抗氧劑、矯味劑、芳香劑、助溶劑、乳化劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、著色劑等均可稱為賦形劑。

對(duì)賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥無(wú)配伍禁忌，不產(chǎn)生副作用，不影響療效，在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲(chóng)蛀、對(duì)人體無(wú)害、無(wú)生理作用，不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用，不影響主藥的含量測(cè)定等。

醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)