廣元純化水反滲透裝置價(jià)格
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一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。
二、生產(chǎn)純化水的設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)
(4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水設(shè)備工藝流程
原水泵—多介質(zhì)過(guò)濾器—以及反滲透主機(jī)—原水罐—保安過(guò)濾器—PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)—軟化器—一級(jí)高壓泵—二級(jí)高壓泵—純化水供水泵—回水系統(tǒng)—二級(jí)反滲透主機(jī)—純化水罐—用水點(diǎn)
四、系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程對(duì)儀表和程控的工藝要求
⑴加藥量采用比例調(diào)節(jié)方式,根據(jù)給水流量計(jì)發(fā)出的信號(hào)自動(dòng)調(diào)節(jié)計(jì)量泵進(jìn)行比例加藥。
⑵計(jì)量箱裝有就地液位計(jì),并有低液位信號(hào)進(jìn)行報(bào)警,以保證不會(huì)因藥液箱無(wú)藥而使加藥中斷。