制藥用水設(shè)備多少錢
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1.設(shè)計(jì):
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì):純化水系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求.
(2)一體化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單.
(3)依據(jù)URS設(shè)計(jì):只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是好的!
制劑水的配制,從制度設(shè)計(jì)、材料選擇、配制過(guò)程、儲(chǔ)存、分配使用等方面都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并建立口常監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和報(bào)告制度,制水系統(tǒng)應(yīng)有完整的原始記錄備查,制水系統(tǒng)應(yīng)定期清洗消毒,可采用熱處理或化學(xué)處理消毒。消毒方法及消毒后化學(xué)處理消毒劑的去除應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
凈化水設(shè)備的過(guò)程大致可分為以下步驟:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→防盜過(guò)濾器→反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。