CP2020 藥用級聚乙烯醇新批號批件
安全性 安全性試驗證明PVA毒性很低,無刺激性,日本和美國等已批準(zhǔn)用于
醫(yī)藥和食品工業(yè)。
目前,科研的PVA有PVA05-88,PVAl7-88,PVA-124等規(guī)格,前2種規(guī)格的醇解度
均為(88±2)(m01)%,平均聚合度 (n)分別為500~600和1700~1800;PVA.124
的醇解度為 98~99(m01)%,平均聚合度(n)2 400~2 500。
開發(fā)新的藥用輔料,促進劑型優(yōu)化是當(dāng)前我國中藥開發(fā)與接軌的戰(zhàn)略
任務(wù)之一。PVA具有合成方便、安全低毒、產(chǎn)品質(zhì)量易于控制、價格便宜、使用
方便等特點。因此, PVA是具有再次開發(fā)潛力的優(yōu)良藥用輔料。
2 應(yīng)用現(xiàn)狀
由于PVA綜合性能優(yōu)良,目前,在醫(yī)藥制劑中用于制作微型膠囊的囊材、膜
劑和涂膜劑的成膜材料等,應(yīng)用效果良好。
2.1 用作涂膜劑的成膜材料
涂膜劑,系采用有機溶劑溶解成膜材料(如火棉膠)或采用其他成膜材料與藥
物制成的一種外用劑型。中藥涂膜劑是近年來中藥制劑領(lǐng)域中研制開發(fā)的一種
新劑型,其特點是:制備工藝簡單;使用時涂于患處,形成藥膜保護創(chuàng)面,且
耐磨性能良好,不易脫落;不需包扎,容易洗脫而不污染衣服,患者樂于接受
。膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發(fā),以促進藥物透過角質(zhì)層緩慢釋放,更
好地發(fā)揮治療作用。
涂膜劑的成膜材料種類很多,應(yīng)用較廣泛的是PVA類,國內(nèi)一般使用的PVA型
號為05-88,17-88,124 3種規(guī)格。PVA 05-88分子量小,成膜后在吸濕性、水
溶性和柔韌性方面均優(yōu)于其他型號的PVA,但成膜性差;PVAl7-88水溶性不如
PVA05-88,但它成膜性能好。復(fù)方喜樹堿涂膜劑是以PVA和羧甲基纖維素鈉
(cMC-Na)為成膜材料制成的,臨床表明:其療效優(yōu)于復(fù)方喜樹堿酊劑和軟膏劑
,證實了劑型和輔料的合理選用是提高藥物療效的重要因素。以PVA05-88為成
膜材料制備的土槿皮涂膜劑,性質(zhì)穩(wěn)定,涂在皮膚上能迅速成膜,膜片不易脫
落,且PVA可直接與中藥醇提液以任意比例混合。
涂膜劑不僅應(yīng)用于外科,還為”內(nèi)病外治”開辟了一條新途徑。運用中醫(yī)外
治法的理論,結(jié)合穴位療法的特點,研制的以黃芩、肉桂、細(xì)辛等中藥為藥物
組分、以PVA(聚合度 500)為成膜材料的穴位用咳喘涂膜劑,具有顯著的鎮(zhèn)咳、
平喘作用。該涂膜劑克服了傳統(tǒng)口服給藥劑量大、療程長及副作用大的缺點,
膜可塑性好,成膜時間4 min左右,使用方便,無不良刺激。
CP2020 藥用級聚乙烯醇新批號批件
藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
L-酒石酸 藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
麥芽糖 藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
三氯叔丁醇 藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
枸櫞酸: 藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
輕質(zhì)石蠟: 藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記
藥用 資質(zhì)齊全,有CDE備案登記