國(guó)產(chǎn)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯1kg起研發(fā)小試

國(guó)產(chǎn)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯1kg起研發(fā)小試

國(guó)產(chǎn)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯1kg起研發(fā)小試

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，符合醫(yī)藥“低毒、高效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀?ldquo;搶手貨”。

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

中文名

混合脂肪酸甘油酯

別    名

脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）

貯    藏

密封，在陰涼處保存

用    途

賦形劑，用作栓劑基質(zhì)

性狀

編輯

1．1外觀：感觀檢查。

1．2本品在苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

1．3熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)照熔點(diǎn)測(cè)定法檢查為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。

1．4酸值：本品的酸值照酸值檢查法檢查，不大于1.0。

1．5碘值：本品的碘值照碘值檢查法檢查，不大于2.0.

1．6皂化值：本品的皂化值照皂化值檢查法檢查，為：34型225～235；36型220～230；38與40型215～230。

1．7羥值：取本品約1g，精密稱定，置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小時(shí)后，自冷凝器口加水10ml；搖勻，繼續(xù)加熱10分鐘，冷卻，用中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁及瓶頸，加酚酞指示液1ml，用乙醇制溶液（0.5mol/L）滴定，同時(shí)做空白試驗(yàn)，以供試品消耗的乙醇制液（0.5molL）的容積（ml）為A，空白試驗(yàn)消耗的容積（ml）為B，供試品的重量（g）為G，酸值為D，照下式計(jì)算，羥值不大于6.0。

（B-A）×28.05

供試品的羥值=————————— +D

G