醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮執(zhí)行2020藥典
醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮執(zhí)行2020藥典
簡介
化學名稱: 交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮
CTFA名稱: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone
性 質(zhì): 白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑,具有強的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡合能力。
交聯(lián)聚維酮
Jiaolian Juweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應為11.0~12.8。
應 用:
作為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料,延長其儲存期。
在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑, 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。
安全性
交聯(lián)聚維酮通常認為無毒、無刺激性。短期動物試驗表明,本品無不良反應。但是由于缺乏足夠證據(jù),WHO還未規(guī)定其可接受的日允許攝入量。
LD50(小鼠,IP):12g/kg
性狀
本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5),吸水膨脹能力強,溶脹系數(shù)為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力,能絡合多種物質(zhì),如酚類、碘等。