藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案
藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案
羧甲基淀粉鈉 1類型 藥用輔料 2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab 3來源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物,其結(jié)構(gòu)與羧甲基纖維素相似,由葡萄糖分子通過1,4-α-糖苷鍵連接,纖維素則是由β-糖苷鍵連接。大約每葡萄糖基引進25個羧甲基基團。 4用途崩解劑、增粘劑 5理化性質(zhì)白色流動性粉末,有較強的引濕性,能吸收其于燥體積30倍的水,但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶,低易溶),吸水后粉粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,故不阻礙水分進入片心。 6用法及用量用量一般在4~8,對用如磷酸鈣等疏水性輔料的片劑,崩解效果更好。用作增粘劑,一般用量2以下。 7可能出現(xiàn)的問題及解決辦法用量過多會延長片劑的崩解時限。 羧 甲 淀 粉 鈉 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 本品為淀粉在堿性條件下與L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80乙醇洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應為2.0~4.0。 1類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 2貯藏 密封,在干燥處保存。
本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應符合玉米淀粉顯微特征。
?。?/span>2)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
?。?/span>3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。