藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案

藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案

藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案

羧甲基淀粉鈉 1類型 藥用輔料 2英文名Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab 3來源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物，其結(jié)構(gòu)與羧甲基纖維素相似，由葡萄糖分子通過1，4－α－糖苷鍵連接，纖維素則是由β－糖苷鍵連接。大約每葡萄糖基引進25個羧甲基基團。 4用途崩解劑、增粘劑 5理化性質(zhì)白色流動性粉末，有較強的引濕性，能吸收其于燥體積30倍的水，但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶，低易溶)，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，故不阻礙水分進入片心。 6用法及用量用量一般在4～8，對用如磷酸鈣等疏水性輔料的片劑，崩解效果更好。用作增粘劑，一般用量2以下。 7可能出現(xiàn)的問題及解決辦法用量過多會延長片劑的崩解時限。 羧 甲 淀 粉 鈉 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 本品為淀粉在堿性條件下與L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80乙醇洗過的干燥品計算，含鈉（Na）應為2.0～4.0。 1類別 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 2貯藏 密封，在干燥處保存。

本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應符合玉米淀粉顯微特征。

　?。?/span>2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。

　?。?/span>3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。